中国中成药出口受阻将倒逼国内标准升级

英国日前发布通知称，为帮助人们购买和使用安全的草药制品，从明年4月30日起，将全面禁售没注册的草药制品。在已公布的名单中，数家中国品牌中药品牌榜上有名。事实上，目前我国还没有一款中成药产品在英国注册成功。
        中国医药保健品进出口商会副会长许铭说，注册费用贵、申报难，如何用数据说话，用西方人理解的方式向他们解释中药的安全性，都是我们中药现代化面临的挑战。 2011年4月30日以后，欧盟开始实施传统草药法令，如果没有在欧盟进行注册，就无法在欧盟以传统草药的身份进行销售。
        许铭表示，中药基本都是按照食品的身份进入欧盟市场，而欧盟对食品的进入也有严格的规定。按照欧盟的法令，含有药用成分的所谓保健功能食品，是不能够以食品身份销售的，必须注册为传统草药。英国现在也是完全按照欧盟传统法令来执行，只不过更加明确了。但这对我们是有很大影响的，因为可能产生一些连锁效应。像美国和东南亚地区是我们中成药的主要海外市场，尤其是东南亚。我们担心别的国家或地区效仿欧盟做法。 
        有行业分析人士表示，由于文化上的差异，国外采取循证学，要拿数据说话。而我们说毒性药材经过炮制，毒性已经大大降低，光说不行，需要拿出实验与数据。而我们提不出15年加30年的安全使用数据，即在欧盟之外安全使用30年、在欧盟之内安全使用15年的证据。要提供这些数据，不仅需要大量时间准备，同时费用也很高昂，这也是一些企业不愿去注册的原因之一。
        近年来，中药材农残超标、中成药非法添加成分、有毒成分标注问题都曾成为公众关注的焦点。许铭认为，外部倒逼并不治本，关键在内部提升。中药国际化面临那么多困难和挑战，首先要把内功练好，使我们的标准与国际接轨，切实提高品质。