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国药中生上海公司“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”获临床试验批件

文章来源：中国医药集团发布者：发布时间：2016-12-13 15:11:11阅读：次

国药中生上海公司研发的“甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗”获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。
        2013年初，人感染H7N9禽流感病例在上海和安徽两地率先出现，并随后在北京、江苏、浙江等10个省市、39个地市出现H7N9疫情。为做好疫情防控工作，国药中生积极部署，领导组织了疫苗研发工作，并牵头申报了科技部紧急启动的“人感染H7N9禽流感科技应急防控研究”项目，上海公司是承担单位之一，陈则研究员担任课题负责人。
        上海公司于2013年6月获得疫苗生产株， 2014年提交了临床试验申请材料并获得临床受理号。
        据悉，自2013年以来，全国已累计报告发生800例人感染甲型H7N9禽流感病毒实验室确诊病例，其中死亡病例240多例，目前仍处于时有发生的散发状态。H7N9疫情将是当前和今后较长一段时间里值得高度关注的公共卫生问题。
        甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗将为可能发生的H7N9大规模流行提供支撑和产品保障。该疫苗研究课题也获得了国家“重大新药创制科技重大专项”定向择优课题的支持。随着在流感疫苗应急研究和生产体系建设方面取得的进展，上海公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验。

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